Попробуйте новую версию сайта, мы сделали его намного удобнее и лучше. Перейти на новый сайт
English version
Техническая поддержка: 8-800-555-90-25
8:00-18:00 МСК
Новый ПК 6.2018 Система управления НТД
Практические рекомендации:
Все статьи

Долгих Дарья Геннадьевна

Начальник управления по работе с юридическими лицами Московской коллегии адвокатов «Право и Защита»

Онлайн-издания-для-профессионалов Помощник бухгалтера Архив решений арбитражных судов Полезная информация - юристу

Курсы валют

19.05.2019

EUR72.00000.0000
USD64.00000.0000

Студенту и преподавателю

Штрафы за производство лекарств без лицензии

Министерство промышленности и торговли предложило ввести штрафы за производство лекарств без лицензии или с нарушением лицензионных требований, сообщает «Парламентская газета» со ссылкой на портал проектов нормативных правовых актов.

Согласно предложенным изменениям в КоАП РФ, за производство лекарств без лицензии будет установлен штраф в размере от 50 тысяч до 200 тысяч рублей для должностных лиц и от 500 тысяч до 1 миллиона рублей для юридических лиц.

За выпуск медицинских препаратов с нарушением лицензионных требований вводится штраф от 40 тысяч до 50 тысяч рублей для должностных лиц, а для юрлиц — от 200 тысяч до 500 тысяч рублей, указано в документе.

При грубом нарушении таких требований суммы штрафов возрастают — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей для чиновников и от 1 миллиона до 50 миллионов рублей для компаний с возможностью приостановки действия лицензии. Само понятие «грубое нарушение лицензионных требований» должно быть определено правительством.

Если в результате грубого нарушения фармкомпанией был причинён вред здоровью или жизни граждан, либо была такая угроза, должностные лица должны будут заплатить штраф в размере от 300 до 600 тысяч рублей, юридические — от 3 миллионов до 60 миллионов рублей также с приостановкой лицензии.

Также вводятся штрафы за невыполнение требований Росздравнадзора, а также за воспрепятствование работе его сотрудников. Для должностных лиц сумма взыскания составит от 5 до 10 тысяч рублей, для юрлиц — от 50 до 500 тысяч рублей. При повторном нарушении суммы штрафов увеличиваются до 40 тысяч рублей для чиновников и до 1 миллиона рублей для компаний. Кроме этого, для бизнеса при таких нарушениях также предусмотрено лишение лицензии.

Согласно законопроекту, караться будет также несвоевременное предоставление в Росздравнадзор требуемых сведений или предоставление недостоверной информации фармкомпанией. Это повлечёт штраф в размере от 15 до 20 тысяч рублей для должностных лиц, и от 100 тысяч до 200 тысяч для юридических лиц.

Рассматривать дела по этим административным нарушениям будет сам Росздравнадзор.

Ранее Минпромторг опубликовал проект, которым предлагается усилить контроль за фармацевтическими компаниями и установить порядок приостановки, возобновления и аннулирования лицензий на производство препаратов.